Et s’il suffisait d’inhaler un médicament par le nez pour calmer les symptômes de la dépression sévère ? C’est en voulant répondre à ce défi qu’une équipe de chercheurs a réussi à mettre au point un spray nasal à base d’eskétamine. L’instance américaine de régulation des médicaments vient d’autoriser, le 5 mars dernier, sa mise sur le marché.
Combler un vide thérapeutique
La dépression est une maladie mentale compliquée à prendre en charge, car ses symptômes sont très variables d’un individu à l’autre. De plus, un tiers des patients diagnostiqués pour une dépression présentent une résistance aux traitements médicamenteux existants comme les antidépresseurs et les anxiolytiques.
Récemment, la Food and Drug Administration (FDA) vient d’émettre un avis positif sur la commercialisation d’un spray nasal à base eskétamine mis au point par les laboratoires Janssen (entité de Johnson & Johnson). Son nom commercial est le Spravato®.
Cette approbation vient faire suite à un programme d’essais cliniques de phase 3 développé auprès de plus de 1 700 adultes atteints de dépression résistante.
Dans une étude à court terme, les personnes prenant l’eskétamine par voie nasale et un antidépresseur oral ont présenté une amélioration de leurs symptômes (troubles de l’humeur, idées suicidaires) dès la quatrième semaine comparativement aux témoins ayant reçu un placebo et un antidépresseur oral.
Sur le long terme, les essais cliniques ont montré que la poursuite du traitement avec Spravato® diminuait de moitié le risque de rechute chez les patients stabilisés.
À savoir ! La kétamine, est un psychotrope utilisé en tant qu’anesthésiant. L’eskétamine est un dérivé de la kétamine.
L’avantage de ce mode d’administration est la rapidité à laquelle la molécule active va pourvoir agir. Il faut attendre seulement quelques jours, et non plus quelques semaines comme avec certains antipsychotiques, pour ressentir un apaisement des symptômes dépressifs.
Quelques précautions à prendre avec ce dérivé de kétamine
Les patients pouvant bénéficier de ce traitement seront ceux qui sont touchés par une dépression sévère. Et que celle ci soit résistante à, au moins, deux antidépresseurs.
Cependant, le mode d’administration sous forme de spray nasal ne signifie pas pour autant que le patient pourra « humer » une bouffée lors d’un pic d’angoisse.
La posologie consiste, en effet, en deux pulvérisations par semaine dans un établissement hospitalier et encadré par des professionnels de santé. L’encadrement de la prise d’eskétamine, comme sa indisponibilité dans les pharmacies, est d’autant plus important que ce composé est utilisé à des fins récréatives (Surnommé Spécial K) et peut entrainer de la toxicomanie.
Cette forme d’absorption de l’eskétamine permet de contourner ;
- La destruction hépatique de la molécule lorsqu’elle est prise par voie orale ;
- Le risque de surdosage lorsqu’elle est injectée dans la circulation sanguine.
Comme tout agent pharmacologique, l’eskétamine comporte plusieurs effets secondaires dont :
- Une hausse de la pression artérielle ;
- Des troubles dissociatifs (troubles touchant la mémoire, l’identité ou la perception de l’environnement) ;
- Des nausées, un manque d’énergie, une sensation d’ébriété, une réduction des sensations ;
- Des risques de somnolence.
En Europe, une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) a également été déposée auprès de l’Agence européenne du médicament en octobre 2018. Nous ne manquerons pas de partager avec vous les résultats de cette consultation qui sont attendus pour l’année 2019.
Julie P., Journaliste scientifique
– Janssen Announces U.S. FDA Approval of SPRAVATO™ (esketamine) CIII Nasal Spray for Adults with Treatment-Resistant Depression (TRD) Who Have Cycled Through Multiple Treatments Without Relief. Janssen. Consulté le 14 mars.